日前，葛兰素史克公司生产的力百汀，因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回，并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称，在药品中检测出了塑化剂。

　　事件曝光后，葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系总监张飒英发来邮件称，公司将遵照国家药监局的决定，回收国内所有的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)药品。公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外，葛兰素史克将在第一时间把相关风险评估情况向国家药监局通报。

　　北京急令下架力百汀

　　此次涉事的药品“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂。

　　本月，台湾地区已在检测中发现其含有邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。力百汀在港台地区商品名为“安灭菌”。

　　据新华社报道，香港卫生署曾发现“安灭菌”含邻苯二甲酸二异癸酯，是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍，要求回收相关药品。此次通报中未显示力百汀中所检出塑化剂类物质的量。

　　国家药监局通知要求，各省(区、市)食品药品监督管理部门，立即加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并报告国家局稽查局。

　　记者从北京市药监局获悉，目前已接到国家药监局紧急明电，要求停止销售使用力百汀。北京市药监局已做了紧急部署，向各大药店下发通知，要求全市停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”产品的销售和使用，各区县药监分局负责对本辖区内涉药单位进行清查。

　　此外，北京市药监局表示将启动药品追溯系统，查清该药品在全市的进、销、存情况，有针对性地采取控制措施。

　　对于已购入产品，将由企业葛兰素史克公司负责召回，药监部门在召回过程中将负责监管实施。6月21日16时之前，要求各区县药监分局向市药监局报告辖区内该药品的召回情况。

　　同时，北京市药品不良反应监测中心也将进行该品种的不良反应监测工作。

　　记者随机走访了北京朝阳区惠新东桥附近的几家药店，均未见到这种药品。有工作人员称，这种药物是进口药，价格较高，一般药店较少进货。

　　力百汀多用于儿科

　　“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，北京协和医院主任药师李大魁说，混悬剂一般多用于儿科，因为混悬剂需要用水稀释服用，相比于片剂，更适合儿童。

　　据介绍，力百汀为一种广谱抗菌药，为处方药，主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮肤及软组织感染。

　　公开资料显示，DIDP是耐高温、耐老化性能优良的主增塑剂。

　　有媒体报道称，美国消费品安全委员会(CP-SC)和欧盟食品安全局(EFSA)都对DIDP进行过毒性检测。

　　官方结论是，不认为DIDP具有致癌性，DIDP遗传毒性试验结果为阴性。仅有当暴露水平超过每日最低允许摄入量0.13–0.18mg/kg，或者超过每日最低耐受摄入量0.15mg/kg时，才会引起风险。

　　厂家：初查“塑源”是瓶盖

　　据厂方联络人告诉记者，公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的，目前正在制定具体回收细节，他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层，进一步的调查还在进行中。

　　事实上，香港卫生署早已检出上述药品“含塑”。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的“安灭菌”(香港译名，与“力百汀”是同一种药)，规格为156毫克/5毫升，原因是样本中发现含有DIDP，含量是18/106，是欧洲规定的迁移量上限的两倍。

　　6月10日，香港方面再指葛兰素史克在英国生产、规格为457毫克/5毫升的“安灭菌”需要召回，样本含有DIDP、DINP两种塑化剂，分别为88/106和1.4/106。