记者昨天从国家食品药品监管局获悉,国家药品不良反应监测中心近日发布第32期《药品不良反应信息通报》,指出中西药复方制剂“维C银翘片”产品存在超说明书使用现象,实际上对其所含成分过敏者应禁用,否则可能引起严重荨麻疹、肝功能异常、过敏性休克等不良反应。

2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库(以下内容称“病例报告数据库”)中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

国家食品药品监督管理局建议医生处方或药店售药时,提示维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)、维生素C,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用；同时提醒患者严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。